| 产(chǎn)品名(míng)称 | 醋酸奥曲肽注射液（Octreotide Acetate Injection） |
| 成分(fēn) | 本品主要成份為(wèi)：醋酸奥曲肽。 |
| 性状 | 本品為(wèi)无色的澄明液體(tǐ)。 |
| 适应症 | 1.肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用(yòng)； 2.缓解与功能(néng)性胃肠胰内分(fēn)泌瘤有(yǒu)关的症状和體(tǐ)征； 3.预防胰腺手术后并发症； 4.经手术、放射治疗或多(duō)巴胺受體(tǐ)激动剂治疗失败的肢端肥大症患者。 |
| 规格 | （1）1ml:0.1mg （2）1ml:0.2mg （3）1ml:0.3mg |
| 用(yòng)法用(yòng)量 | 1.肢端肥大症：初始量為(wèi)0.05~0.1mg，皮下注射，每8小(xiǎo)时一次；根据对循环GH浓度和IGF-1水平、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量（目标：GH小(xiǎo)于2.5ng/ml；IGF正常范围），多(duō)数患者每日最适剂量為(wèi)0.2~0.3mg。每日最大剂量不应超过1.5mg。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可(kě)酌情减量。 2.胃肠胰内分(fēn)泌肿瘤：初始量為(wèi)0.05mg，皮下注射，每天1~2次。依耐受性和疗效（临床反应和肿瘤分(fēn)泌的激素浓度）渐增至每次0.2mg，每日3次。个别病例可(kě)能(néng)需要更高的剂量。维持剂量因个體(tǐ)差异而定。用(yòng)药后临床症状和实验室检查未改善时，本品用(yòng)药不能(néng)超过一周。 3.预防胰腺手术后并发症：皮下注射，每日3次，每次0.1mg，连续7天，首次用(yòng)药应在手术前至少1小(xiǎo)时进行。 4.食管-胃静脉曲张出血：连续静脉滴注0.025mg/小(xiǎo)时，最多(duō)治疗5天。 5. 特殊患者用(yòng)药剂量： （1）肝功能(néng)不良：肝硬化患者的药物(wù)半衰期延長(cháng)，所以需要改变维持剂量。对肝硬化患者食管-胃静脉曲张出血，持续静脉滴注剂量可(kě)达0.05mg/小(xiǎo)时，5天以上，患者耐受良好。 （2）肾功能(néng)不良：肾功能(néng)不良患者对皮下给药后的总暴露量（AUC）无影响，所以不需调整本品用(yòng)量。 |
| 禁忌 | 对本品奥曲肽或辅料过敏者禁用(yòng)。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭，在冷处（2~10℃）保存。 |
| 包装(zhuāng) | 西林瓶，（1）1ml : 0.1mg：5支/盒，10支/盒； （2）1ml : 0.2mg：5支/盒，10支/盒； （3）1ml : 0.3mg：5支/盒，10支/盒。 |
| 有(yǒu)效期 | 30个月 |
| 批准文(wén)号 | 1ml : 0.1mg 國(guó)药准字H20133092 1ml : 0.2mg 國(guó)药准字H20133091 1ml : 0.3mg 國(guó)药准字H20133093 |
| 执行标准 | 中(zhōng)國(guó)药典2020年版二部和國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)局标准YBH01082013【有(yǒu)关物(wù)质(zhì)】项 |
