近日，苏州天马医(yī)药集团天吉生物(wù)制药有(yǒu)限公(gōng)司与高瑞药业（北京）科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司和博瑞生物(wù)医(yī)药（苏州）股份有(yǒu)限公(gōng)司正式达成多(duō)肽偶联药物(wù)BGC0222的技(jì )术转让协议。

BGC0222项目对于天吉生物(wù)制药来说具(jù)有(yǒu)重大意义，标志(zhì)着公(gōng)司从一个传统的仿制药企向创新(xīn)药企的转型，依托于天吉生物(wù)多(duō)肽药物(wù)的技(jì )术平台，将极大推动BGC0222项目的研发进度。

BGC0222為(wèi)PDC（Peptide Drug Conjugate）类药物(wù)，即多(duō)肽偶联药物(wù)，属于一种新(xīn)型的基于高分(fēn)子载體(tǐ)的肿瘤靶向配體(tǐ)偶联药物(wù)。

早在100多(duō)年前，“化疗之父”保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich）就曾提出过一种肿瘤治疗药物(wù)“魔法子弹”的概念：“如果将毒素（子弹头）安(ān)装(zhuāng)在能(néng)精(jīng)确瞄准癌细胞的载體(tǐ)上，便可(kě)实现精(jīng)准“投毒”，而不伤害正常细胞”。

要知道当时肿瘤的治疗手段非常有(yǒu)限，想要杀死肿瘤细胞就必须以牺牲正常细胞為(wèi)代价，这样的假设在当时简直就是天方夜谭。然而，经过100多(duō)年的发展，当初的魔法已然成為(wèi)现实，这种药物(wù)正是大家熟悉的抗體(tǐ)偶联药物(wù)（Antibody-drug Conjugate，ADC）。它是由单克隆抗體(tǐ)、偶联链和细胞毒性小(xiǎo)分(fēn)子三部分(fēn)偶联组成的药物(wù)。单克隆抗體(tǐ)就像是一枚可(kě)以自动巡航的导弹，它通过偶联链将可(kě)以杀灭肿瘤细胞的细胞毒性药物(wù)运送到肿瘤细胞内，从而实现精(jīng)准的癌细胞杀灭。

PDC药物(wù)与ADC药物(wù)结构类似，但它把“运输工(gōng)具(jù)”由单克隆抗體(tǐ)换為(wèi)了多(duō)肽。PDC药物(wù)也由三个部分(fēn)构成，分(fēn)别是归巢肽、连接子和细胞毒性的有(yǒu)效载荷。

虽然只是更换了子弹头，但药物(wù)的整个原理(lǐ)都得到了更替。在癌症治疗中(zhōng)，有(yǒu)三种靶向方法可(kě)以增强癌症治疗的特异性和抗肿瘤活性。其一是抑制肿瘤细胞表达的蛋白质(zhì)（受體(tǐ)或酶），这就是我们最常见的靶向药，如表皮生長(cháng)因子受體(tǐ)抑制剂（EGFR-TKI）；第二种是使效应分(fēn)子与肿瘤细胞表面过表达的分(fēn)子结合，并协同抑制肿瘤细胞分(fēn)裂，同时提供细胞毒性有(yǒu)效载荷或刺激肿瘤导向免疫反应。双抗类药物(wù)、ADC药物(wù)和CAR-T都是运用(yòng)的这种方法；而最后一种就是使用(yòng)多(duō)肽偶联药物(wù)（PDC），驱动肿瘤细胞中(zhōng)毒性有(yǒu)效载荷的富集。

BGC0222是基于经典药品SN38开发的1类新(xīn)药，适应症包括结肠癌、胰腺癌、乳腺癌、小(xiǎo)细胞肺癌、胃癌及脑胶质(zhì)瘤等实體(tǐ)瘤。

苏州天马医(yī)药集团天吉生物(wù)制药有(yǒu)限公(gōng)司多(duō)年来一直专注于多(duō)肽药品的研发、生产(chǎn)和销售，技(jì )术积累深厚，研发实力强大，坚持“科(kē)學(xué)创新(xīn)，多(duō)肽先行”，逐步形成在消化、妇产(chǎn)、感染、镇痛、肿瘤和糖尿病等多(duō)个治疗领域的产(chǎn)品战略布局。作(zuò)為(wèi)多(duō)肽领域為(wèi)数不多(duō)的具(jù)有(yǒu)持续研发实力的國(guó)内企业，天吉生物(wù)近年来新(xīn)产(chǎn)品相继获批上市，已获批上市产(chǎn)品包括醋酸奥曲肽、特利加压素、卡贝缩宫素、胸腺法新(xīn)等原料和制剂一體(tǐ)化的多(duō)肽药品，其中(zhōng)醋酸奥曲肽注射液和注射用(yòng)胸腺法新(xīn)均已通过仿制药一致性评价，同时，天吉生物(wù)立足于國(guó)际多(duō)肽研发前沿，目前有(yǒu)超过30个项目正在开发申报中(zhōng)，包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、利那洛肽、替尔泊肽和Difelikefalin等多(duō)个前景巨大的重磅多(duō)肽仿制药品。在创新(xīn)药领域，除了BGC0222项目之外，公(gōng)司也已经布局多(duō)个不同治疗领域的多(duō)肽偶联药物(wù)（PDC）。未来，无论在仿制药领域还是在创新(xīn)药领域，公(gōng)司具(jù)有(yǒu)丰富的产(chǎn)品储备。

目前我们已经见证了抗體(tǐ)偶联药物(wù)（ADC）的成功。尽管ADC的治疗仍在继续取得进展，但这些疗法仍存一些问题。作(zuò)為(wèi)细胞毒性药物(wù)，ADC可(kě)能(néng)会产(chǎn)生严重的毒性阻碍其进一步的治疗；ADC的复杂结构导致生产(chǎn)成本高；分(fēn)子量较大限制了穿透实體(tǐ)肿瘤的能(néng)力，从而限制其疗效。

而多(duō)肽偶联药物(wù)（PDC）以多(duō)肽作(zuò)為(wèi)载體(tǐ)，在某种程度上提供一些无可(kě)比拟的优势，如增强肿瘤穿透性、降低免疫原性以及生产(chǎn)成本较低。目前已有(yǒu)多(duō)种PDC药物(wù)进入临床阶段，这展示了PDC药物(wù)未来巨大的市场前景。我们相信今后具(jù)有(yǒu)正确设计和靶标的PDC将通过提供更安(ān)全的药物(wù)来影响靶向治疗市场，下一个十年或将迎来黄金爆发期。